…Ihr naht euch wieder, schwankende Gestalten…

Лекционный курс будет сжат в один день и продлится с 9:00 до 18:15.

В связи с огромным наплывом желающих предварительная регистрация обязательна!

Участникам будут разосланы именные приглашения, являющиеся одновременно “входным билетом”. Те, кто “билетов” не получил, обязательно будут приглашены на следующие курсы.

Программа приводится ниже.

09:00 – 09:20 Знакомство участников. Представление программы.

09:20 – 11:00 Введение в тему. История и развитие GCP.

11:00 – 11:15 Перерыв

11:15 – 12:15 Спонсор, контрактная организация, исследователь - обязанности и ответственность сторон.

12:15 – 13:30 Этические аспекты проведения клинических исследований.

13:30 – 14:00 Перерыв

14:00 – 15:15 Протокол исследования и брошюра исследователя. Регистрационная карта  и файл исследователя.

15:15 – 16:00 Работа с документацией. Индивидуальная

16:00 – 16:15 Перерыв

16:15 – 16:45 Правила обращения с исследуемым лекарственным препаратом.

16:45 – 17:45 Нежелательные явления

17:45 – 18:15 Заключительная дискуссия.